Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

UF 9011 : Etude de cohorte visant à collecter des données cliniques et biologiques, chez des patients ayant une hémopathie maligne. L’objectif de cette étude est d’évaluer les données cliniques et biologiques, chez des patients ayant une hémopathie maligne. Des prélèvements de tumeur et de sang seront collectés, des questionnaires de qualité de vie et d’épidémiologie seront complétés, et des examens cliniques seront réalisés régulièrement pendant l’essai.

• Pays France,
• Organes Tout cancer hématologique,
• Spécialités Analyse biologique,

Étude ITHER : étude visant à évaluer l’intérêt de la réponse immune anti-télomérase des lymphocytes auxiliaires T CD4+ comme marqueur prédictif de l’efficacité des immunothérapies ciblant PD-1/PD-L1. Certaines cellules cancéreuses ont la capacité d’échapper aux défenses immunitaires qui protègent l’organisme. Les immunothérapies constituent un développement majeur dans la lutte contre le cancer, car elles sont capables de stimuler et de mobiliser le système immunitaire du patient contre le cancer. Les immunothérapies ciblant PD-1 ou PD-L1 sont disponibles pour le traitement de plusieurs cancers et elles ont démontré une réponse clinique durable chez certains patients. Pour prédire la capacité de réponse des patients à ces immunothérapies, il est nécessaire de développer des outils pour suivre la réponse immune antitumorale de façon dynamique. La réponse immune anti-télomérase des lymphocytes auxiliaires T CD4+ (Th1) pourrait être un biomarqueur de l’efficacité de la réponse à l’immunothérapie. Ce dernier pourrait être analysé par un essai de laboratoire mis au point au CHU de Besançon. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’intérêt de la réponse immune anti-télomérase des lymphocytes auxiliaires T CD4+ comme marqueur prédictif de l’efficacité des immunothérapies ciblant PD-1/PD-L1. Les patients auront des prises de sang à l’inclusion, puis 1 mois, 3 mois et 12 mois après le début du traitement avec un anti-PD-1 ou un anti-PD-L1. Les monocytes du sang périphérique et le plasma seront collectés ainsi que des échantillons de la tumeur. Les patients seront suivis pendant 12 mois.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Analyse biologique,

Étude Pancreas-CGE : étude de cohorte visant à évaluer les facteurs pronostiques de la survie des patients ayant un cancer du pancréas exocrine résécable ou potentiellement résécable. Le cancer du pancréas exocrine prend naissance dans les cellules exocrines du pancréas, responsables de fabriquer et libérer les sucs qui aident à la digestion. Ils constituent environ 95 % des cancers du pancréas. La connaissance de nouveaux biomarqueurs génomiques, immunologiques et épidémiologiques au cours de la maladie pourrait aider à optimiser la prise en charge du cancer du pancréas exocrine. L’objectif de cette étude est d’évaluer les facteurs pronostiques de la survie des patients ayant un cancer du pancréas exocrine résécable ou potentiellement résécable. Les patients auront des prises de sang avant le début du traitement, après une chimiothérapie néoadjuvante (si applicable) et avant la chirurgie, puis 1 mois après la chirurgie et 1 mois après la dernière cure de chimiothérapie adjuvante. À partir de ces échantillons, les monocytes du sang périphérique ainsi que l’ADN et l’ARN plasmatiques et circulants de la tumeur seront collectés. Un échantillon de la tumeur sera également collecté pendant la chirurgie. Les patients seront suivis pendant 3 ans après la fin du traitement.

• Pays France,
• Organes Pancréas,
• Spécialités Analyse biologique,

Etude EMIR : étude évaluant la modulation de la réponse immunitaire T anti-tumorale par l’évérolimus (thérapie cytotoxique ciblant la voie mTOR) dans le traitement des cancers du rein métastatiques. Un cancer du rein peut prendre naissance à partir d'une cellule de différentes parties du rein ; dans la majorité des cas, il se développe à partir d'une cellule du parenchyme rénal. L’évérolimus est un inhibiteur sélectif de mTOR (mammalian target of rapamycin –cible de la rapamycine chez les mammifères) dont l’activité est connue comme étant dérégulée dans de nombreux cas de cancers humains ; il inhibe la croissance et la prolifération des cellules tumorales. L’objectif de cet essai est d’évaluer le rôle pronostique sur la survie sans progression de l’influence du traitement évérolimus sur le taux de lymphocytes T régulateurs chez des patients traités pour un cancer du rein métastique. L’étude sera proposée aux patients lors d’une consultation habituelle. A l’inclusion dans l’étude un prèlevement sanguin sera réalisé et un questionnaire de qualité de vie sera complété. Cela sera répété aux 3ème et 9ème mois après l’initiation du traitement ou lors de la progression de la maladie si elle survient avant cette date. Aucun suivi médical spécifique à la recherche ne sera réalisé. Cependant, la date de progression de la maladie sera recueillie à 12 et 24 mois.

• Pays France,
• Organes Rein,
• Spécialités Analyse biologique,

Étude CARBONOMIC : étude de phase 1, visant à étudier le métabolisme des protéines tumorales, in vivo, par une technique de marquage isotopique non radioactif par le carbone 13 et l’azote 15, chez des patients ayant un gliome de haut grade. L’objectif de cette étude est d’étudier le métabolisme des protéines tumorales par une technique de marquage isotopique non radioactif par le carbone 13 et l’azote 15, chez des patients ayant un gliome de haut grade. Les patients recevront un acide aminé marqué au carbone 13 et à l’azote 15 administré en perfusion intraveineuse continue pendant une à douze heures. Des prélèvements sanguins seront réalisés toutes les heures pendant 36 heures.

• Pays France,
• Organes Cerveau,
• Spécialités Imagerie, Analyse biologique,

Étude MINER : étude de cohorte translationnelle évaluant l’impact de la présence d’une immunité antitumorale préexistante sur la réponse à une immunothérapie modulatrice de point de contrôle immunitaire chez des patients ayant des tumeurs solides avancées. Les tumeurs solides peuvent se développer dans n’importe quel tissu : peau, muqueuses, os, organes, etc. Ce sont les plus fréquentes puisqu’elles représentent 90 % des cancers humains. On distingue 2 types de tumeurs : les carcinomes qui sont issus de cellules épithéliales (peau, muqueuses, glandes), comme par exemple le cancer du sein, et les sarcomes, moins fréquents, qui sont issus de cellules de tissu conjonctif, comme par exemple le cancer des os. L'immunothérapie est un traitement qui vise à mobiliser les défenses immunitaires du patient contre sa maladie. Il s'agit d'une piste importante de la recherche cancérologique actuelle. Plusieurs traitements d'immunothérapie sont d'ores et déjà disponibles. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’impact de la présence d’une immunité antitumorale préexistante sur la réponse à une immunothérapie chez des patients ayant des tumeurs solides avancées. Les patients seront répartis en 5 groupes selon leur type de pathologie. Tous les patients recevront un traitement agissant sur le système immunitaire selon les indications du résumé des caractéristiques du produit ou selon le protocole s’il s’agit d’un produit administré dans le contexte d’un protocole de recherche clinique. Des échantillons de biopsie tumorale (si applicable) et des échantillons sanguins seront prélevés 2 semaines avant le début du traitement et des échantillons sanguins supplémentaires seront prélevés avant la troisième et la cinquième administration du traitement (correspondant, selon le schéma thérapeutique, à la fin de la semaine 4, 6 ou 8 et à la fin de la semaine 8, 12 ou 16 respectivement) et au moment de l’arrêt définitif du traitement. Un échantillon tumoral sera prélevé en cas de procédure chirurgicale ou biopsie tumorale. En cas d'arrêt définitif du traitement avant la 5e administration du traitement, des échantillons sanguins seront prélevés à ce moment et les autres échantillonnages seront maintenus comme prévu. Après la fin du traitement, des échantillons sanguins seront prélevés 2 fois par an (si possible) jusqu’à progression de la maladie.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules, Tête et cou, Mélanomes cutanés, Vessie, Tumeurs solides,
• Spécialités Analyse biologique,

Étude IDEA SEIN : étude biologique visant à identifier et à évaluer les biomarqueurs de la résistance à la chimiothérapie néoadjuvante et établir des modèles précliniques de résistance, chez des patientes ayant un cancer du sein localement avancé. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’identifier et d’évaluer les anomalies moléculaires prédictives de la résistance à la chimiothérapie néoadjuvante, chez des patientes ayant un cancer du sein localement avancé. La prise en charge thérapeutique ne sera pas modifiée par l’étude et sera conforme aux référentiels. Les patientes recevront une chimiothérapie néoadjuvante, suivie d’une exérèse chirurgicale de la tumeur, selon la pratique clinique habituelle. Au cours de cette étude, les patientes n’auront pas de prélèvement supplémentaire. Les analyses génomiques seront réalisées sur des fragments de tumeurs prélevées au cours du diagnostic initial, avant et après la chimiothérapie néoadjuvante en cas de résidu tumoral. Les analyses des marqueurs tumoraux circulants et d’ADN circulants seront réalisées sur des prélèvements sanguins réalisés dans le cadre du traitement : au début de l'étude, après la première cure, à la fin de la chimiothérapie néoadjuvante et après la chirurgie.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Analyse biologique,

CTC-SCAN : Etude de cohorte visant à identifier les cellules tumorales circulantes, chez des patients ayant un cancer de la prostate localisé et à haut risque. [essai en attente d'ouverture] L’objectif de cet essai est d’évaluer la valeur prédictive des cellules tumorales circulantes (CTC) comme biomarqueur de maladie résiduelle, chez des patients ayant un cancer de la prostate localisé à haut risque. Des prélèvements sanguins et un prélèvement par le dispositif GILUPI seront effectués à l’inclusion, puis à trois mois. Les patients seront suivis tous les trois mois pendant un an, puis tous les six mois pendant un an, puis tous les ans jusqu’à cinq ans.

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Chirurgie, Hormonothérapie, Analyse biologique,

Étude SPECTAlung : étude de cohorte observationnelle visant à dépister les caractéristiques moléculaires de la maladie chez des patients ayant des tumeurs thoraciques. [essai clos aux inclusions] La mise en évidence des altérations génétiques sur des gènes biomarqueurs des tumeurs du thorax prédictifs de l’efficacité des traitements ciblés ou bioguidés peuvent permettre de choisir un traitement spécifique et donc d’avoir une prise en charge plus efficace de la maladie. L’inhibition ciblée de ces altérations génétiques implique un choc oncogénique et une réponse tumorale supérieure à celle des traitements standards. L’objectif de cet essai est de dépister les caractéristiques moléculaires de la maladie chez des patients ayant des tumeurs thoraciques. Les échantillons de tissu tumoral, du sang et de l’épanchement pleural de tous les patients seront analysés pour identifier les caractéristiques moléculaires de la tumeur. Une fois que les biomarqueurs soient caractérisés, les patients pourront avoir la possibilité d’être inclus dans l’une des études cliniques ciblées. Les patients seront suivis pendant 5 ans.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules, Poumon, type à petites cellules, Plèvre (mésothéliome), Appareil respiratoire - autres,
• Spécialités Analyse biologique,

Biomarqueurs France : Essai visant à mettre en évidence des biomarqueurs spécifiques à partir d’échantillons de tumeur, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de diagnostiquer des biomarqueurs spécifiques à partir d’échantillons de tumeur, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules. Un prélèvement de tumeur sera réalisé.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Analyse biologique,